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Cù l'invecchiamentu di a pupulazione è l'avanzamentu di a diagnosi è di u trattamentu di e malatie cardiovasculari, l'insufficienza cardiaca cronica (insufficienza cardiaca) hè l'unica malatia cardiovasculare chì hè in crescita in incidenza è prevalenza. A pupulazione cinese di pazienti cun insufficienza cardiaca cronica in u 2021 era di circa 13,7 milioni, si prevede chì ghjunghjerà à 16,14 milioni in u 2030, è a morte per insufficienza cardiaca ghjunghjerà à 1,934 milioni.

L'insufficienza cardiaca è a fibrillazione atriale (FA) coesistenu spessu. Finu à u 50% di i novi pazienti cun insufficienza cardiaca anu fibrillazione atriale; Trà i novi casi di fibrillazione atriale, quasi un terzu hà insufficienza cardiaca. Hè difficiule di distingue trà a causa è l'effettu di l'insufficienza cardiaca è a fibrillazione atriale, ma in i pazienti cun insufficienza cardiaca è fibrillazione atriale, parechji studii anu dimustratu chì l'ablazione per catetere riduce significativamente u risicu di morte per tutte e cause è di riammissione per insufficienza cardiaca. Tuttavia, nisunu di questi studii hà inclusu pazienti cun insufficienza cardiaca in stadiu terminale cumminata cù fibrillazione atriale, è e linee guida più recenti nantu à l'insufficienza cardiaca è l'ablazione includenu l'ablazione cum'è raccomandazione di Classe II per i pazienti cun qualsiasi tipu di fibrillazione atriale è frazione di eiezione ridotta, mentre chì l'amiodarone hè una raccomandazione di Classe I.

U studiu CASTLE-AF, publicatu in u 2018, hà dimustratu chì per i pazienti cun fibrillazione atriale cumminata cù insufficienza cardiaca, l'ablazione per catetere hà riduttu significativamente u risicu di morte per tutte e cause è di riammissione per insufficienza cardiaca paragunatu à a medicazione. Inoltre, una quantità di studii anu ancu cunfirmatu i benefici di l'ablazione per catetere per migliurà i sintomi, inverte u rimodellamentu cardiacu è riduce u caricu di fibrillazione atriale. Tuttavia, i pazienti cun fibrillazione atriale cumminata cù insufficienza cardiaca in stadiu terminale sò spessu esclusi da a pupulazione di studiu. Per questi pazienti, u riferimentu puntuale per u trapianto di core o l'impiantu di un dispositivu di assistenza ventriculare sinistra (LVAD) hè efficace, ma ci hè sempre una mancanza di evidenze mediche basate nantu à l'evidenza nantu à se l'ablazione per catetere pò riduce a morte è ritardà l'impiantu di LVAD mentre si aspetta u trapianto di core.

U studiu CASTLE-HTx era un studiu cuntrullatu randomizatu monocentricu, in apertu, iniziatu da un investigatore, di efficacia superiore. U studiu hè statu realizatu à u Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, un centru di riferimentu per u trapianto di core in Germania chì esegue circa 80 trapianti à l'annu. Un totale di 194 pazienti cun insufficienza cardiaca in stadiu terminale cù fibrillazione atriale sintomatica chì sò stati valutati per l'elegibilità per u trapianto di core o l'impiantu di LVAD sò stati arruolati da nuvembre 2020 à maghju 2022. Tutti i pazienti avianu dispositivi cardiaci impiantabili cù monitoraghju continuu di u ritmu cardiacu. Tutti i pazienti sò stati randomizzati in un rapportu 1: 1 per riceve ablazione per catetere è medicazione diretta da guida o per riceve medicazione sola. L'endpoint primariu era un cumpostu di morte per tutte e cause, impiantu di LVAD o trapianto di core d'emergenza. L'endpoint secundarii includenu a morte per tutte e cause, l'impiantu di LVAD, u trapianto di core d'urgenza, a morte cardiovascolare è i cambiamenti in a frazione di eiezione ventriculare sinistra (LVEF) è u caricu di fibrillazione atriale à 6 è 12 mesi di seguitu.

In maghju 2023 (un annu dopu l'iscrizzione), u Cumitatu di Monitoraghju di i Dati è di a Sicurezza hà trovu in un'analisi intermedia chì l'eventi di u puntu finale primariu trà i dui gruppi eranu significativamente diffirenti è più grandi di ciò chì era previstu, chì u gruppu di ablazione per catetere era più efficace è in cunfurmità cù a regula Haybittle-Peto, è hà raccomandatu l'interruzzione immediata di u regime farmacologicu prescrittu in u studiu. I ricercatori anu accettatu a raccomandazione di u cumitatu di mudificà u protocolu di studiu per truncà i dati di seguitu per u puntu finale primariu u 15 di maghju 2023.

U trapianto di core è l'impiantu di LVAD sò essenziali per migliurà a prognosi di i pazienti cun insufficienza cardiaca in stadiu terminale cumminata cù fibrillazione atriale, tuttavia, e risorse limitate di i donatori è altri fattori limitanu a so larga applicazione in una certa misura. Mentre aspettiamo un trapianto di core è un LVAD, chì altru pudemu fà per rallentà a progressione di a malattia prima chì a morte si stabilisca? U studiu CASTLE-HTx hè senza dubbitu di grande impurtanza. Non solu cunfirma ulteriormente i benefici di l'ablazione per catetere per i pazienti cun FA speciale, ma furnisce ancu una via promettente di maggiore accessibilità per i pazienti cun insufficienza cardiaca in stadiu terminale complicata da FA.