L'alta pressione sanguigna durante a gravidanza pò purtà à l'eclampsia è à a nascita prematura è hè una causa maiò di morbilità è morte materna è neonatale. Cum'è una misura impurtante di salute publica, l'Organizazione Mondiale di a Salute (OMS) ricumanda chì e donne incinte cù supplementi dietetichi di calciu inadeguati supplementinu da 1000 à 1500 mg di calciu ogni ghjornu. Tuttavia, per via di u supplementu di calciu relativamente ingombrante, l'implementazione di sta raccomandazione ùn hè micca soddisfacente.
Studi cuntrullati aleatorii realizati in India è Tanzania da u prufessore Wafie Fawzi di a Harvard School of Public Health in i Stati Uniti anu trovu chì a supplementazione di calciu à bassa dosa durante a gravidanza ùn era micca peghju cà a supplementazione di calciu à alta dosa per riduce u risicu di preeclampsia. In termini di riduzione di u risicu di nascita prematura, i studii indiani è tanzaniani anu avutu risultati inconsistenti.
I dui studii anu inclusu 11.000 participanti di età ≥18 anni, età gestazionale < da nuvembre 2018 à ferraghju 2022 (India) è marzu 2019 à marzu 2022 (Tanzania). E mamme per a prima volta à 20 settimane chì si prevedeva chì vivessinu in l'area di studiu finu à 6 settimane dopu u partu sò state assignate à casu 1:1 à una supplementazione à bassu cuntenutu di calciu (500 mg à ghjornu + 2 pillule placebo) o una supplementazione à altu cuntenutu di calciu (1500 mg à ghjornu) finu à u partu. L'endpoint primari eranu a preeclampsia è a nascita prematura (endpoint doppiu). L'endpoint secundarii includevanu l'ipertensione ligata à a gravidanza, a preeclampsia cù manifestazioni gravi, a morte ligata à a gravidanza, a nascita morta, a nascita morta, u bassu pesu à a nascita, a piccula età gestazionale è a morte neonatale in 42 ghjorni. L'endpoint di sicurezza includevanu l'uspitalizazione di e donne incinte (per ragioni diverse da u partu) è l'anemia severa in u terzu trimestre. I margini di non inferiorità eranu risichi relativi di 1,54 (preeclampsia) è 1,16 (nascita prematura), rispettivamente.
Per a preeclampsia, l'incidenza cumulativa di u gruppu 500 mg versus 1500 mg in u studiu indianu era 3,0% è 3,6%, rispettivamente (RR, 0,84; IC 95%, 0,68~1,03); In u studiu tanzanianu, l'incidenza era 3,0% è 2,7%, rispettivamente (RR, 1,10; IC 95%, 0,88~1,36). Tramindui i studii anu dimustratu chì u risicu di preeclampsia ùn era micca peghju in u gruppu 500 mg chè in u gruppu 1500 mg.
Per a nascita prematura, in u studiu indianu, l'incidenza di u gruppu 500 mg versus 1500 mg era 11,4% è 12,8%, rispettivamente (RR, 0,89; IC 95%, 0,80 ~ 0,98), a non-inferiorità hè stata stabilita in u valore di soglia di 1,54; In u studiu tanzanianu, i tassi di nascita prematura eranu 10,4% è 9,7%, rispettivamente (RR, 1,07; IC 95%, 0,95 ~ 1,21), anu superatu u valore di soglia di non-inferiorità di 1,16, è a non-inferiorità ùn hè stata cunfirmata.
In i dui punti finali secundarii è di sicurezza, ùn ci era nisuna evidenza chì u gruppu di 1500 mg era megliu cà u gruppu di 500 mg. Una meta-analisi di i risultati di i dui studii ùn hà trovu alcuna differenza trà i gruppi di 500 mg è 1500 mg in a preeclampsia, u risicu di nascita prematura è i risultati secundarii è di sicurezza.
Stu studiu s'hè cuncentratu annantu à l'impurtante prublema di salute publica di a supplementazione di calciu in e donne incinte per a prevenzione di a preeclampsia, è hà realizatu un grande studiu cuntrullatu aleatoriu in dui paesi simultaneamente per risponde à a quistione scientifica impurtante ma ancu pocu chjara di a dosa efficace ottima di supplementazione di calciu. U studiu avia un cuncepimentu rigurosu, una grande dimensione di campione, placebo in doppiu cieco, ipotesi di non inferiorità, è dui risultati clinichi chjave di preeclampsia è nascita prematura cum'è doppi endpoint, seguitati finu à 42 ghjorni dopu u partu. À u listessu tempu, a qualità di l'esecuzione era alta, u tassu di perdita di seguitu era assai bassu (99,5% di seguitu à u risultatu di a gravidanza, India, 97,7% Tanzania), è a conformità era estremamente alta: a percentuale mediana di conformità era 97,7% (India, intervallu interquartile 93,2-99,2), 92,3% (Tanzania, intervallu interquartile 82,7-97,1).
U calciu hè un nutriente necessariu per a crescita è u sviluppu fetale, è a dumanda di calciu in e donne incinte aumenta paragunata à a pupulazione generale, in particulare à a fine di a gravidanza quandu u fetu cresce rapidamente è a mineralizazione ossea righjunghje u piccu, ci vole à aghjunghje più calciu. A supplementazione di calciu pò ancu riduce a liberazione di l'ormone paratiroideu è a cuncentrazione di calciu intracellulare in e donne incinte, è riduce a cuntrazione di i vasi sanguigni è di u musculu lisciu uterinu. Studi cuntrullati da placebo anu dimustratu chì a supplementazione di calciu à dosi elevate durante a gravidanza (> 1000 mg) hà riduttu u risicu di preeclampsia di più di u 50% è u risicu di nascita prematura di u 24%, è a riduzione pare esse ancu più grande in e persone cun bassa assunzione di calciu. Dunque, in e "Raccomandazioni Raccomandate per a Supplementazione di Calciu durante a Gravidanza per Prevenire a Preeclampsia è e so Complicazioni" emesse da l'Organizazione Mondiale di a Salute (OMS) in nuvembre 2018, si raccomanda chì e persone cun bassa assunzione di calciu supplementinu u calciu cù 1500 à 2000 mg à ghjornu, divisu in trè dosi orali, è parechje ore trà l'assunzione di ferru per prevene a preeclampsia. U Consensu di l'Esperti di a Cina nantu à a Supplementazione di Calciu per e Donne Incinte, publicatu in maghju 2021, ricumanda chì e donne incinte cù un bassu apportu di calciu supplementinu calciu 1000 ~ 1500 mg à ghjornu finu à u partu.
Attualmente, solu uni pochi di paesi è regioni anu implementatu u supplementu di calciu à dosi elevate di rutina durante a gravidanza, i motivi includenu u grande vulume di a forma di dosaggio di calciu, difficiule da inghjuttà, u pianu di amministrazione cumplessu (trè volte à ghjornu, è deve esse separatu da u ferru), è a conformità à a medicazione hè ridutta; In certe zone, per via di risorse limitate è costi elevati, u calciu ùn hè micca faciule da ottene, dunque a fattibilità di a supplementazione di calciu à dosi elevate hè affettata. In i studii clinichi chì esploranu a supplementazione di calciu à bassa dose durante a gravidanza (principalmente 500 mg à ghjornu), ancu se paragunatu à u placebo, u risicu di preeclampsia hè statu riduttu in u gruppu di supplementazione di calciu (RR, 0,38; IC 95%, 0,28 ~ 0,52), ma hè necessariu esse cuscenti di l'esistenza di un bias di ricerca à altu risicu [3]. In solu un picculu studiu clinicu chì paragunava a supplementazione di calciu à bassa dose è à alta dose, u risicu di preeclampsia pare diminuisce in u gruppu à alta dose paragunatu à u gruppu à bassa dose (RR, 0,42; IC 95%, 0,18 ~ 0,96); Ùn ci era nisuna differenza in u risicu di nascita prematura (RR, 0,31; IC 95%, 0,09 ~ 1,08)
Data di publicazione: 13 di ghjennaghju di u 2024



