Si ponu raccoglie campioni di tessuti da persone sane per fà avanzà u prugressu medicu?
Cumu truvà un equilibriu trà l'ubbiettivi scientifichi, i risichi putenziali è l'interessi di i participanti ?
In risposta à a chjama per a medicina di precisione, certi scientifichi clinichi è di basa sò passati da a valutazione di quali intervenzioni sò sicure è efficaci per a maiò parte di i pazienti à un approcciu più raffinatu destinatu à truvà a terapia ghjusta per u paziente ghjustu à u mumentu ghjustu. I progressi scientifichi, inizialmente incarnati in u campu di l'oncologia, anu dimustratu chì e classi cliniche ponu esse suddivise in fenotipi intrinsechi moleculari, cù diverse traiettorie è diverse risposte terapeutiche. Per discrive e caratteristiche di diversi tipi di cellule è entità patologiche, i scientifichi anu stabilitu carte tissutali.
Per prumove a ricerca nantu à e malatie renali, l'Istitutu Naziunale di u Diabete è di e Malatie Digestive è Renali (NIDDK) hà urganizatu un seminariu in u 2017. I participanti includenu scienziati basi, nefrologi, regulatori federali, presidenti di u Cunsigliu di Revisione Istituzionale (IRB), è forse u più impurtante, i pazienti. I membri di u seminariu anu discuttu u valore scientificu è l'accettabilità etica di e biopsie renali in e persone chì ùn ne anu micca bisognu in l'assistenza clinica perchè portanu un risicu di morte chjucu ma chjaru. E tecniche "omiche" cuntempuranee (metudi di ricerca moleculare cum'è a genomica, l'epigenomica, a proteomica è a metabolomica) ponu esse applicate à l'analisi di i tessuti per elucidà e vie di malattia precedentemente scunnisciute è identificà potenziali bersagli per l'interventu farmacologicu. I participanti anu accunsentutu chì e biopsie renali sò accettabili solu per scopi di ricerca, à condizione chì sianu limitate à l'adulti chì danu u so accunsentu, capiscenu i rischi è ùn anu micca interessu persunale, chì l'infurmazioni ottenute sianu aduprate per migliurà u benessere di i pazienti è a cunniscenza scientifica, è chì l'organu di revisione, l'IRB, appruvi u studiu.
In seguitu à sta raccomandazione, in settembre 2017, u Kidney Precision Medicine Project (KPMP), finanziatu da u NIDDK, hà stabilitu sei siti di recrutamentu per raccoglie tessuti da pazienti cun malatie renali chì ùn avianu alcuna indicazione di biopsia clinica. Un totale di 156 biopsie sò state realizate durante i primi cinque anni di u studiu, cumprese 42 in pazienti cun lesione renale acuta è 114 in pazienti cun malatie renali croniche. Nisuna morte hè accaduta, è e cumplicazioni, cumprese u sanguinamentu sintomaticu è asintomaticu, eranu coerenti cù quelle descritte in a literatura è in i moduli di cunsensu di u studiu.
A ricerca omica solleva una quistione scientifica chjave: cumu si compara u tissutu raccoltu da i pazienti cun malatie à u tissutu "nurmale" è "di riferimentu"? Sta quistione scientifica à u so tornu solleva una quistione etica impurtante: hè eticamente accettabile piglià campioni di tissutu da vuluntarii sani in modu chì possinu esse paragunati cù i campioni di tissutu di i pazienti? Sta quistione ùn hè micca limitata à a ricerca nantu à e malatie renali. A raccolta di tessuti di riferimentu sani hà u putenziale di fà avanzà a ricerca nantu à una varietà di malatie. Ma i risichi assuciati à a raccolta di tessuti da diversi organi varianu secondu l'accessibilità di i tessuti.
Data di publicazione: 18 di nuvembre di u 2023